Medical Tourism And Wellness

Medical Tourism An entire industry has grown around the “medical tourism” for many reasons, including the increasing cost of healthcare in developed countries, the approval or allowance of procedures in other countries that are not permissible in the stateside, and the quality of care provided by facilities in other countries. In addition to patients traveling abroad to receive healthcare services, more physicians and facilities are moving out of the United States for instance, to establish businesses offering healthcare services to U.S. residents seeking treatment abroad.

International Legal Compliance

Those physicians and companies seeking to get involved in this rapidly growing, innovative industry are often faced with a host of questions regarding the legal, regulatory, and business aspects of setting up a medical tourism facility or practice in a foreign country. The attorneys at LEGAL -CORE are well-versed in the unique challenges faced by these medical practitioners and facilities, particularly those in the regenerative medicine industry. These challenges include where and how to market and advertise in the United States; how the FDA and FTC, World Tourism Organization, International Law, International Compliance, Secretaria de Salud in Mexico may regulate any activities conducted in the U.S. or Mexico; and creating a corporate structure, business plan and tax plan advantageous to the overall strategy of the company and in compliance with both U.S. laws and the laws of the country in which the business is formed. Our attorneys are exceptionally experienced in assisting clients entering this industry.

Financial Protection

LEGAL-CORE will provide financial protection through its international Escrow Accounts to patients and Providers alike, guaranteeing quality of service, prompt payment and emergency security.

Advertising and Marketing

The Federal Trade Commission (FTC) regulates advertising and marketing done in the United States. Any advertising of services or treatments offered outside of the United States will be regulated by the FTC. The FTC is concerned with the veracity of advertisements to residents in the United States and has taken enforcement action, sometimes in conjunction with foreign governments, against companies offering medical treatments in foreign countries.

When crafting advertising and marketing campaigns for healthcare services offered abroad, medical tourism companies must take care to substantiate their claims, properly contextualize the claims made about their services, and ensure that procedures or treatments offered are in compliance with the countries in which they are offered. Our attorneys have worked with clients providing overseas healthcare services to develop and craft marketing strategies that advance our clients’ business goals while complying with the requisite regulatory schemes applicable to these unique business models.

FDA Regulatory Compliance

While FDA’s extraterritorial jurisdiction is somewhat limited, the agency’s regulatory reach does extend to any portions of healthcare services offered within the United States and, at times, can reach beyond its borders. It is important for clients offering services both in the United States and abroad to understand when and how they must comply with FDA regulations and policies. LEGAL-CORE has assisted clients in developing policies and procedures that govern the conduct of the international business domestically and abroad, and fully comply with all applicable FDA regulations.

Corporate Structure and Tax Compliance

When physicians and companies make the decision to establish a medical tourism facility or practice in a foreign country, many complex corporate and tax considerations come into play. It is critical for individuals and businesses to understand these factors and to properly plan for both domestic and foreign laws, regulations, and policies. The corporate and tax attorneys at LEGAL -CORE have advised clients establishing healthcare services and practices in foreign countries and are experienced in helping clients understand their options and obligations given the corporate and tax laws applicable to these types of business models.

From a corporate perspective, our clients need to be focused on both meeting foreign regulatory requirements on establishing medical practices and laboratories, and on limiting their own corporate and medical liabilities in the United States and Mexico. To do so, many clients establish either new companies in these foreign jurisdictions or enter into joint venture agreements – often with a local entity in the foreign country – to form the medical tourism business.

Creating a presence outside of the United States triggers several tax implications, many of which touch upon the most complex provisions of the Internal Revenue Code and Treasury Regulations and Secretaria de Administration Tributaria S.A.T.. From a tax standpoint, clients should be mindful of sourcing of income rules, controlled foreign corporations, and possible subpart F income.

LEGAL-CORE corporate and tax attorneys have helped clients establish companies and joint ventures throughout the Caribbean, Latin America, and Europe. We have also worked with local counsel to ensure that these new businesses meet the foreign legal requirements for medical and laboratory practices in addition to being tax compliant.

Our attorneys are well-versed at negotiating, drafting, and executing contracts that can protect your intellectual property and your medical licenses here in the U.S., and limit the liability of the individual physicians as well as U.S. companies for these foreign operations. We also have extensive experience helping international businesses navigate the complexities of the Internal Revenue Code and the regulations promulgated thereunder.

Turismo médico Ha surgido todo un sector en torno al “turismo médico” por muchas razones, entre ellas, el aumento del precio de la asistencia médica en los países desarrollados; la aprobación o la autorización de procedimientos en otros países que no están permitidos en Estados Unidos; y, la calidad de la atención prestada por los establecimientos de otros países. Además de los pacientes que viajan al extranjero para recibir servicios médicos, cada vez son más los médicos y establecimientos que se trasladan fuera de Estados Unidos, por ejemplo, para constituir actividades comerciales que ofrecen servicios médicos a residentes estadounidenses que buscan tratamiento en el extranjero.

Cumplimiento de la normativa internacional

Los médicos y las empresas que desean participar en este sector innovador y en rápido crecimiento, se enfrentan a menudo con una serie de preguntas sobre los aspectos legales, reglamentarios y empresariales de la creación de un establecimiento de turismo médico o una consulta en un país extranjero. Nuestros abogados son expertos en los retos específicos a los que se enfrentan estos profesionales y establecimientos médicos, especialmente los del sector de la medicina regenerativa. Estos desafíos incluyen dónde y cómo comercializar y hacer publicidad en los Estados Unidos; cómo la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y la Comisión Federal de Comercio (FTC, por sus siglas en inglés), la Organización Mundial del Turismo, el Derecho Internacional, el Cumplimiento Internacional, la Secretaría de Salud en México pueden regular cualquier actividad llevada a cabo en los Estados Unidos o México; y la creación de una organización corporativa, un plan de negocios y un plan fiscal ventajoso para la estrategia global de la empresa y que cumplan con la normatividad de los Estados Unidos como aquella del país en el que se constituyen actividades comerciales. Nuestros abogados tienen una experiencia excepcional en la asistencia a clientes que entran en este sector.

Protección Financiera

LEGAL-CORE proporcionará tanto a pacientes como a proveedores protección financiera a través de sus cuentas de garantía internacionales, garantizando la calidad del servicio, el pago expedito y la seguridad en caso de emergencia.

Publicidad y Mercadotecnia

La FTC regula la publicidad y la mercadotecnia realizados en Estados Unidos. La misma regula cualquier publicidad de servicios o de tratamientos ofrecidos en el extranjero y centra sus esfuerzos en la veracidad de los anuncios dirigidos a residentes en los Estados Unidos al aplicar medidas coercitivas, igualmente junto con gobiernos extranjeros, contra empresas que ofrecen tratamientos médicos en otros países.

Las empresas de turismo médico a la hora de elaborar campañas publicitarias y de comercialización de servicios médicos ofrecidos en el extranjero deberán de justificar y adecuar muy bien sus aseveraciones sobre sus servicios y de garantizar que los procedimientos o los tratamientos ofrecidos van acorde al contexto de los países en los que se ofrecen.

Nuestros abogados han asesorado a clientes que prestan servicios médicos en el extranjero que buscan elaborar y desarrollar estrategias de comercialización que promuevan sus objetivos comerciales y que a su vez cumplan con las normas aplicables a los modelos de negocio únicos.

Cumplimiento Normativo de la FDA.

Aunque la jurisdicción extraterritorial de la FDA es algo limitada, el alcance normativo de esta se extiende a cualquier parte de los servicios de salud ofrecidos dentro de Estados Unidos y, en ocasiones, puede llegar más allá de sus fronteras. Es importante que los clientes que ofrecen servicios tanto en Estados Unidos como en el extranjero comprendan cuándo y cómo deben cumplir la normativa y las políticas de la FDA. LEGAL-CORE proporciona asesoría en el desarrollo de políticas y procedimientos que rigen las actividades comerciales internacionales dentro y más allá de las fronteras de los Estados Unidos, y que cumplen plenamente con todas las normas de la FDA aplicables.

Estructura Empresarial y Cumplimiento de las Obligaciones Fiscales.

Al momento en el que los médicos y las empresas toman la decisión de establecer un centro de turismo médico en un país extranjero entran en juego muchas consideraciones complejas de carácter corporativo y fiscal. Es fundamental que tanto los particulares como las empresas analicen estos factores y cumplan con las normas jurídicas nacionales y extranjeras.

Nuestros abogados asesoran a clientes sobre todo aquello que tiene que ver con servicios médicos en el extranjero y cuentan con la experiencia para orientarlos en el cumplimiento con las normas aplicables a los modelos de negocio únicos en un contexto fiscal y mercantil.

Nuestros clientes en el ámbito corporativo deberán cumplir los requisitos reglamentarios extranjeros sobre el establecimiento de prácticas médicas y de laboratorios, limitando sus alcances corporativas y médicas en los Estados Unidos y México. Para ello, muchos clientes constituyen empresas en el extranjero o en su caso firman acuerdos de asociación en participación – a menudo con una sociedad local en el país extranjero – para llevar a cabo actividades comerciales de turismo médico.

La presencia comercial fuera de los Estados Unidos conlleva varias implicaciones fiscales, muchas de las cuales afectan a las disposiciones fiscales aplicables tanto en los Estados Unidos como en México. Los clientes en el ámbito fiscal deben tener en cuenta aspectos sobre tributación, sociedades extranjeras controladas e ingresos.

Nuestros abogados asesoran a clientes sobre la constitución de empresas conjuntas en todo el Caribe, América Latina y Europa. Coadyuvando con abogados con presencia local para asegurar que estas nuevas empresas cumplan con las disposiciones jurídicas extranjeras, las prácticas médicas y de laboratorio y estén al corriente de sus obligaciones fiscales.

Nuestros abogados son expertos en la negociación, la redacción y la firma de contratos sobre propiedad intelectual y de licencias médicas de los Estados Unidos que limitan la responsabilidad de médicos y empresas estadounidenses que lleven a cabo actividades comerciales en el extranjero. LEGAL-CORE cuenta con amplia experiencia en la asesoría de disposiciones fiscales estadounidenses que brinda a empresas extranjeras.